岗位职责： 1、具有一年以上的相关工作经验 2、参与完成各项国际注册文件的编制及后续跟踪工作 3、负责各项国际注册文件分类归档工作 4、参与完成产品工艺变更补充 5、负责国外客户的问卷调查工作 6、参与国外官方/客户审计技术及法规文件准备及后需整改工作 7、收集GMP及注册 相关的法律法规文件，并分类归档 8、跟踪法规相关的CAPA的完成 9、负责注册相关的外文资料的翻译 10、协助其他部门工作，并承办公司领导交办的...[查看详细]

3名，男女不限，本科以上，药学或相关专业，有相关工作经验，工资面议； 岗位职责： 1. 负责承担研发项目的质量研究工作等； 2. 制定项目方法开发、验证及稳定性研究的方案并执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决； 3. 根据最新药品注册法规要求，负责撰写相关药品质量研究申报资料 4.和项目负责人合作制定相关的质量标准 岗位要求： 1、具有药物分析等相关专业本科以上学历； 2、2年以上研发经验； 3、具有良...[查看详细]

岗位职责： 1. 完成项目立项工作 2. 负责带领团队承担制剂研发项目，对所承担的项目的质量和进度负责。 3. 负责制剂实验室的日常运作 4. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决； 5. 根据最新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录 6. 协调技术资料及生产工艺技术交接； 7. 维护制剂工艺相关的质量体系 岗位要求： 1. 具有药物制剂等相关专业硕士以上学...[查看详细]

1、熟悉针剂车间工艺流程。 2、会起草GMP文件，能组织实施产品的的工艺验证及各种验证。 3、经历过药厂GMP认证工作。 4、大学本科及以上学历。 岗位职责： 1、熟悉GMP内容，能根据生产工艺起草各种生产用GMP文件，并对相关人员进行培训； 2、负责车间生产全过程管理和质量控制，对车间工作任务的完成及产品质量负责，保证生产全过程质量符合GMP要求； 福利待遇： 1、缴纳五险一金 2、带薪年假，双休 3、免费提供交通班车...[查看详细]

岗位职责： 1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交 2、协调解决产品研发过程中出现的法规问题 3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作 4、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息 任职要求： 1、掌握医疗器械注册法规和技术指导远策，能够独立完成医疗器械注册相关工作 2、了解医疗器械注册程序，能独立完成申报资料的编写 3、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作...[查看详细]