位职责： 1.负责冻干车间设备、产品工艺、模拟灌装方案和报告的起草与实施，协助其它验证的实施工作； 2、承担冻干车间偏差调查、跟踪处理、原因分析工作，确保其符合GMP； 3、承担冻干车间监管岗位的工艺技术、安全教育培训管理工作； 4、承担监管岗位生产安排、现场监管、指导生产、解决问题的工作，确保符合质量标准及GMP的要求； 5、承担监管岗位的GMP自检工作，确保GMP的符合性，并定期向经理汇报； 6、协助...[查看详细]

岗位技能要求： 1、本科：＞6年，硕士：＞3年，相关工作经验； 2、能独立承担2个及以上项目； 3、熟练查阅专业英语资料，可以胜任基本专业交流； 4、熟悉申报项目技术要求、规范撰写（中英文）原始记录及申报资料； 5、熟练使用、维护和保养HPLC、GC、溶出度仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等精密仪器中4项及以上，并根据相关标准规程进行仪器校验； 6、能运用工具书如药典等； 7、掌握复杂样品的前处理； 8、起草标准操作...[查看详细]