1.   负责DMPK体内相关的生物分析项目实施，熟练使用LC-MS/MS仪器，包括进行各种生物基质（血浆，尿液，粪便，心，肝，肾，肺，肠等）下的生物样本定量方法的开发，建立，验证和样本检测； 2.   能够使用高分辨质谱（LC-TOF MS）生物分析技术对特定化合物的代谢产物进行结构鉴定； 3.   能够从肝微粒体，肝细胞，血浆，尿液，胆汁和组织中进行药物代谢物的鉴定； 4.&nbsp...[查看详细]

1.   依据GLP指导原则和方案，负责制剂分析。包括根据实验方案安排分析时间点，确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录偏差，并报告给SD；回复QA部门发现的问题，切实有效的措施并及时纠正，实验过程确认和QC； 2.   进行制剂分析文件和相关表格的制作与更新； 3.   进行制剂分析部分的实验方案，实验方法及报告的撰写及归档； 4.   进行分析方法的开发、 方...[查看详细]

1.   按照GLP要求，完成LC-MS/MS的生物分析方法开发和验证； 2.   按照GLP要求，完成PK/TK的生物样品分析； 3.   使用WinNonlin 计算PK/TK参数，并协助书写PK/TK报告 ； 4.   按照GLP要求进行数据和报告的审核。 [查看详细]

1.   熟悉并遵循GLP原则； 2.   按照专题方案和方法文件接收和分析生物样品； 3.   熟练操作分析仪器，并及时忠实地记录分析过程所需的记录； 4.   能独立完成日常样品分析工作，能管理相关分析工作所需使用的试剂； 5.   参与开发和验证新的检测方法的工作,工作认真负责，细致。[查看详细]

1.   依照指定的试验方案进行体外ADME试验（例如肝微粒体代谢稳定性、CYP酶学抑制与诱导，CYP表型确认、血浆蛋白结合   率，在Caco-2细胞层中的通透性等），产生样品，处理数据，书写报告，归档材料等 ； 2.   对数据质量进行审核，符合公司的相关制度；及时真实准确的撰写实验报告，并对研究结果进行解释； 3.   需要与试验分析人员，试验室支持人员等及时沟通高效完...[查看详细]