制剂实验室主任
更新时间:2023-08-18 08:48
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职位信息
工资待遇: 面议
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:若干人
职位类别:其他
性别要求:不限
工作地区:广东省-深圳市
学历要求:本科
工作经验:3-5年
职位描述
岗位职责:
1、 负责撰写产品的制剂调研报告和制定制剂项目研究方案;
2、 负责组织制剂开发研究及规范申报资料的整理和撰写;
3、 负责跟踪国内外制药行业新型制剂技术的研究方向;
4、 负责制订制剂研发所需材料及设备采购计划;
5、 负责相关规程文件的起草与修订;
6、 负责部门人员管理和相关技术培训。
职位要求:
1、 药学、药物制剂相关专业;硕士3年以上、本科5年以上化学药物口服制剂开发经验,掌握国内外制剂新技术研发动向;
2、 熟练掌握常规固体口服、缓控释制剂的开发方法,具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力,有独立开发3个以上制剂并获得批文的经验;
3、 能承担制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大的工作任务并熟悉药品生产cGMP要求;
4、 熟悉CFDA对制剂开发的各项管理、要求,有丰富的注册申报材料写作经验;
5、 有丰富的项目管理经验和良好沟通表达、计划组织能力;
6、 英文熟练,能胜任专业英文的准确撰写与表达。