注册经理
更新时间：2023-08-18 08:41
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职位信息
工资待遇： 面议
职位性质：全职
年龄要求：不限
招聘人数：1人
职位类别：药品注册
性别要求：不限
工作地区：江苏省-扬州市
学历要求：本科
工作经验：3-5年
职位描述
岗位职责
1、负责药品注册申报资料进行收集、撰写、整理、审核等，并对原始记录和申报资料进行审核，包括形式审查和技术审查；
2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司决策提供建议
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
任职要求
1、 药学、医学相关专业本科以上学历
2、 有3年以上的药品注册申报经验；拥有多个项目申报经历；
3、对国内外的注册法规有深刻理解；熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。
4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
5、有较强的沟通协调能力。
